¿Cómo es el proceso de importación de productos sanitarios a Europa según la MDR (UE 2017/745)?
Importar productos sanitarios al mercado europeo implica cumplir estrictamente con el Reglamento (UE) 2017/745, también conocido como MDR (Medical Device Regulation). Esta normativa, en vigor desde mayo de 2021, establece requisitos exhaustivos para garantizar la seguridad, trazabilidad y calidad de los productos médicos que se comercializan en la Unión Europea. ¿Qué es el MDR y…